Реестровая запись: ЭЛ № ФС77-79395 от 02.11.2020 ISSN: 2782-1528 DOI 10.34660/c0727-6092-6372-a
Обеспечение программное, являющееся медицинским изделием — программное обеспечение, предназначенное изготовителем для использования в медицинских целях, не являющееся составной частью и/или принадлежностью другого медицинского изделия. Примечания.
Методика измерений — совокупность конкретно описанных операций, выполнение которых обеспечивает получение результатов измерений с установленными показателями точности. [ГОСТ Р 59921.2-2021. Системы искусственного интеллекта в клинической
Качество системы искусственного интеллекта — совокупность свойств и характеристик системы искусственного интеллекта, влияющих на ее способность действовать по назначению при условии соответствия требованиям технической и
Испытания технические — испытания с целью определения соответствия характеристик (свойств) системы искусственного интеллекта заявленным характеристикам данной системы. [ГОСТ Р 59921.2-2021. Системы искусственного интеллекта в клинической
Изделия медицинские — любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе
Изготовитель (производитель) — физическое или юридическое лицо, ответственное за проектирование, изготовление, упаковывание и/или маркировку медицинского изделия, установку/монтаж или модификацию медицинского изделия перед выпуском его в
Документация изготовителя, эксплуатационная [производителя] — документы, предназначенные для ознакомления потребителя, регламентирующие условия и правила эксплуатации (использование по назначению, техническое обслуживание, хранение и транспортировка), гарантированные изготовителем
Средство мониторинга поведения людей — средства, технологии или их совокупность, предназначенные для автоматического или автоматизированного анализа поведения людей либо группы людей. [ГОСТ Р 58776-2019. Средства
Синергетика (В психике личности.) — психоинформационное самоорганизующееся изменение отражения действительности в мышлении оператора, возникающее под воздействием органов чувств, процессов мышления. [ГОСТ Р 43.0.3-2009. Информационное обеспечение
Семантиозис — начальный этап висцериоза, обеспечивающий формирование понятий в мышлении оператора. [ГОСТ Р 43.0.3-2009. Информационное обеспечение техники и операторской деятельности. Ноон-технология в технической деятельности]